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為什么潔凈室要安裝高效過濾器?

更新時間:2020-10-23      點擊次數(shù):2783

 潔凈間(特別是制藥企業(yè)的潔凈間)內(nèi)的空氣必需進行過濾,才能投入使用。利用過濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度,由于細菌都依附在懸浮粒子上,微粒被過濾的同時,細菌也能濾掉。這里的過濾器,就是高效過濾器。

    GMP規(guī)定:制劑,原料藥的精、烘、包,制劑所用的原輔料,直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構、設備及使用均具有減少對該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。所以安裝高效過濾器是必要的,選擇空氣過濾器制造商,空氣過濾器技術來自新佳合凈化。

    為什么說制藥企業(yè)的家境間安裝高效過濾器是必要的的?

    藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不***于微粒。藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物——微粒要加以限制外,還必須對有生命的污染物——微生物做出必須的規(guī)定。因為它們對藥品的污染比微粒更甚,不加以控制則對人體危害更為嚴重。微生物多指細菌和真菌,可以在一切地方產(chǎn)生,有很強的繁殖力??諝庵械奈⑸锒鄶?shù)附著在灰塵上,也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來的影響,由于微生物不斷生長和繁殖,因為它是“活的粒子”。所以說高效過濾器很重要。

 

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